Zhejiang Renxiang Medical: التصنيع الذكي الرقمي، تمكين النظام البيئي العالمي الجديد لسلسلة التوريد الطبية

الترقية الرقمية لمصنع مجموعة التسريب المعتمد ISO 13485: باعتبارنا مصنع مجموعة التسريب المعتمد ISO 13485، فقد قدمنا ​​أنظمة MES (نظام تنفيذ التصنيع) وSCADA (التحكم الإشرافي والحصول على البيانات). يتم تحميل المعلمات الرئيسية (درجة الحرارة والضغط والوقت) لكل دفعة إنتاج إلى السحابة في الوقت الفعلي، مما يشكل سجلات دفعات إلكترونية كاملة. ويحقق هذا تحولًا أساسيًا من "فحص ما بعد الإنتاج" إلى "الوقاية أثناء العملية" في إدارة بيانات الجودة.

الإدارة الذكية لنظام شهادة CE: لقد أنشأنا منصة لتتبع المنتجات قائمة على تقنية blockchain. تحمل كل دفعة من المنتجات من عمليات تصدير المحاقن وأكياس الصرف المعتمدة من CE هوية رقمية فريدة من نوعها. يمكن للشركاء الوصول إلى مستندات الامتثال الكاملة وبيانات الإنتاج والمعلومات اللوجستية عن طريق مسح رمز الاستجابة السريعة، مما يعزز بشكل كبير شفافية سلسلة التوريد وكفاءة الامتثال التنظيمي.

منصة معيارية للمواد الاستهلاكية المتطورة: بالنسبة للمواد الاستهلاكية المتطورة المخصصة للأسواق العالمية، قمنا بتطوير منصة منتجات معيارية. يمكن للعملاء الجمع بين الوحدات الوظيفية بمرونة (على سبيل المثال، الترشيح الدقيق، وأقفال الأمان، وأجهزة الاستشعار الذكية) وفقًا للاحتياجات السريرية وقدرات الدفع للمناطق المختلفة، مما يحقق التخصيص السريع للمنتج وتحسين التكلفة.

حلول الامتثال الإقليمية: لقد أنشأنا قاعدة بيانات امتثال تغطي أنظمة تنظيمية متعددة بما في ذلك EU MDR، وUS FDA، وNMPA الصينية. يمكننا تقديم دعم التسجيل والتقديم المستهدف للشركاء في الأسواق المختلفة، مما يساعد منتجات العملاء في الحصول بسرعة على مؤهلات الوصول إلى الأسواق في المناطق المستهدفة.

يوهوان، تشجيانغ: مركز التصنيع والبحث والتطوير الذكي

دوسلدورف، ألمانيا: المركز الأوروبي للتكنولوجيا وخدمة العملاء

سنغافورة: مركز اللوجستيات والتوزيع لآسيا والمحيط الهادئ

التعاون في تطوير الأجهزة الطبية الذكية.

الامتثال والتعاون في الوصول إلى الأسواق في الأسواق الناشئة.

حلول الرعاية الصحية المستدامة.